Home > Iparág/Tárgykör > Pharmaceutical > Drugs
Drugs
Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
Industry: Pharmaceutical
Új kifejezés hozzáadásaContributors in Drugs
Drugs
vényköteles gyógyszer
Pharmaceutical; Drugs
Vényköteles gyógyszer az orvos engedélyköteles vásárolni.
Termékszám
Pharmaceutical; Drugs
Egy termék szám van rendelve minden gyógyszer társított az NDA-ra (új kábítószer-alkalmazás). Ha egy gyógyszer áll rendelkezésre több hatáserősségben, vannak több termék számok.
felülvizsgálat
Pharmaceutical; Drugs
A felülvizsgálat alapja az FDA döntése, hogy hagyja jóvá a kérelmet. Egy átfogó elemzést a klinikai vizsgálat adataira és FDA gyógyszer alkalmazása véleményezők által kidolgozott egyéb információkat. ...
új kábítószer-alkalmazás (NDE)
Pharmaceutical; Drugs
Ha a jótálló egy új gyógyszer úgy véli, hogy elegendő bizonyíték a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a szerzett FDA jóváhagyását forgalmazásának követelményeit kielégíteni, a szponzor ...
új kábítószer (CND) kérelem száma
Pharmaceutical; Drugs
A hatjegyű számot FDA személyzet minden iránti elfogadás piacra egy új gyógyszer az Egyesült Államokban. A kábítószer lehet egynél több kérelem száma, ha rendelkezik más gyógyszerformák vagy ...
új molekuláris entitás (NME)
Pharmaceutical; Drugs
Az új molekuláris entitás egy hatóanyagot, amely soha nem értékesített az Egyesült Államokban, bármilyen formában.
over-the-counter gyógyszerek (OTC)
Pharmaceutical; Drugs
FDA határozza meg a OTC gyógyszerek, mint biztonságos és hatékony használatára a nyilvánosság nélkül kapható az orvos.