Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Új kifejezés hozzáadása

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

besorolás felülvizsgálata

Pharmaceutical; Drugs

Az NDA-ra, és BLA osztályozási rendszert leíró kábítószer alkalmazások kezdeti kézhezvétele és a felülvizsgálati folyamat során, és előnyben részesíti a felülvizsgálat módot ...

felsorolt referencia-gyógyszer (file)

Pharmaceutical; Drugs

Egy hivatkozás szerepel kábítószer (RLD) egy jóváhagyott kábítószer termék, amelyhez képest a új generikus változatok megmutatni, hogy ők a célfajon. a kábítószer-cég, a piac egy általános ...

erő

Pharmaceutical; Drugs

Az erős gyógyszer azt mondja, hogy mennyi, az aktív összetevő szerepel minden egyes adag.

Kiegészíti egy olyan alkalmazás lehetővé teszi a cég csinál megváltozik-ban egy termék, amely már egy jóváhagyott új kábítószer-alkalmazás (NDA). CDER jóvá kell hagynia minden fontos NDA változások ...

számos kiegészítő

Pharmaceutical; Drugs

Egy kiegészítő szám társítva egy meglévő FDA új gyógyszer alkalmazása (NDA). Vállalatok számára megengedett, hogy a kábítószer vagy a címke után a módosításokat ezek jóváhagyása már megtörtént. ...

kiegészítik típusa

Pharmaceutical; Drugs

Cégek jogosultak a kábítószer vagy a címke után a módosításokat ezek jóváhagyása már megtörtént. Változtatni egy címkét, egy új adagot vagy erő, a kábítószer-piaci, vagy módosíthatja a kábítószer, a ...

feltételes jóváhagyása

Pharmaceutical; Drugs

Ha egy generikus gyógyszer szabadalmak vagy külsejében élvezik a referenciatermék felsorolt kábítószer lejárata előtt a jóváhagyásra kész, FDA egy feltételes jóváhagyó levél a felperes kibocsátja. Az ...