Olyan folyamat, amelyben a kutatók kommunikálni egy klinikai vizsgálatban potenciális, és beiratkozott résztvevők. Ez az, amikor a kutatók:

1. nyújt a tanulmány fontos információkat, úgy, hogy a potenciális résztvevők tudja eldönteni, hogy beiratkozik (vagy ha iratkozott be, hogy továbbra is részt vesz);
2. biztosítása érdekében, hogy a potenciális résztvevők megértsék a kockázatok és a lehetséges előnyeit a részt a vizsgálatban, és az alternatívákat, hogy a kutatás folyik;
3. hangsúlyozni, hogy beiratkozott (és tartózkodik) és a klinikai vizsgálat a teljes mértékben önkéntes. Mert így hozzájárul ahhoz, hogy részt vegyenek a kutatásban nem szerződés, résztvevők hagyhat a tanulmány bármikor.

a tájékoztatáson alapuló jóváhagyási eljárás célja az, hogy megvédje a résztvevők. Ez akkor kezdődik, amikor a potenciális résztvevő először kér információt egy tanulmány, és továbbra is egész vizsgálat alatt, amíg a tanulmány végén. a kutató és a potenciális résztvevő is viták, amelyek tartalmazzák a résztvevő kapcsolatos kutatás kérdéseinek megválaszolása. Minden a tanulmány fontos információkat is meg kell adni a potenciális résztvevőinek egy írásos dokumentumot, amely egyértelmű és könnyen érthető. a tájékoztatáson alapuló beleegyezési nyilatkozat dokumentum vizsgálni, és jóváhagyta a embereken review board egy tanulmány, mielőtt megadatik, hogy a potenciális résztvevők. Általában, egy személynek kell aláírnia a tájékoztatáson alapuló beleegyezési nyilatkozat dokumentum beiratkozni egy tanulmány.